Les prélèvements de cellules souches hématopoïétiques regroupent trois types d’activité :
- Les prélèvements de cellules souches du sang périphérique, effectués par les unités de cytaphérèse autorisées (hospitalières ou EFS) ;
- Les prélèvements de moelle osseuse réalisés par les centres d’allogreffe autorisés ;
- Les prélèvements d’unités de sang placentaire à visée allogénique non apparentée, collectés par certaines maternités autorisées par les ARS, dans le cadre du Réseau Français de Sang Placentaire.
Ces trois types d’activité sont déclarés annuellement à l’Agence de la biomédecine par les structures qui les réalisent, grâce à un questionnaire spécifique de chaque activité.
Recueil des données
Les questionnaires relatifs aux prélèvements de CSH ont été adressés début 2024, aux unités de cytaphérèse, aux centres de greffe de CSH et aux maternités du Réseau Français de Sang Placentaire.
Chaque questionnaire contient deux volets : un volet concernant l’activité de prélèvement du centre et un volet organisationnel contenant des informations sur le personnel du centre et la gestion de la qualité.
Contrôle qualité des données
Les nombres de prélèvements allogéniques non apparentés de CSH de la moelle osseuse et du sang périphérique réalisés entre le 1er janvier et le 31 décembre 2023 et déclarés par les centres de prélèvement ont été comparés aux nombres de dons recensés par le Registre France Greffe de Moelle sur la même période. Les discordances éventuelles entre les deux fichiers ont été explorées par contact direct avec les centres concernés, de façon à corriger toute erreur de déclaration.
Par ailleurs, les nombres de prélèvements allogéniques apparentés de CSH de la moelle osseuse et du sang périphérique réalisés par les centres entre le 1er janvier et le 31 décembre 2023 ont été comparés aux nombres de greffes allogéniques apparentées de CSH de la moelle osseuse ou du sang périphérique déclarées par les centres de greffe dans le même intervalle de temps. Les discordances éventuelles entre ces deux sources de données peuvent avoir plusieurs explications :
- prélèvement réalisé en fin d’année, greffon cryopréservé et greffe réalisée plus tardivement (en début d’année suivante) ou annulée (perte de l’indication) ;
- greffe réalisée à partir d’un greffon congelé prélevé une année antérieure ;
- erreur de déclaration du nombre de greffes ou du nombre de prélèvements, qui a pu être corrigée grâce à cette comparaison.
Le nombre de prélèvements de sang placentaire non apparentés déclaré par les maternités entre le 1er janvier et le 31 décembre 2023 a été comparé au nombre de prélèvements déclarés par les banques de sang placentaire au Réseau Français de Sang Placentaire pour la même période.
Concernant les prélèvements autologues de CSH réalisés en 2023, aucune comparaison n’a été effectuée avec le nombre de greffes autologues réalisées la même année, car les prélèvements autologues peuvent parfois être congelés plusieurs mois voire années avant d’être infusés.
Les centres de prélèvement de CSP et CMN
En 2023, 42 centres de prélèvement de CSP et CMN ont été recensés. Parmi eux, on dénombre 15 centres EFS, 21 centres hospitaliers, 5 centres de lutte contre le cancer et 1 centre de transfusion sanguine des armées (CTSA) dépendant du Ministère de la Défense (Figure CSH P1). On remarque qu’un tiers des centres de prélèvement hospitaliers sont situés en Île-de-France.
A la Réunion, depuis 2019, seul le groupe hospitalier Sud Réunion à Saint-Pierre est autorisé au prélèvement de cellules souches hématopoïétiques du sang périphérique. Ce centre a donc effectué, en 2023 comme depuis 2019, l’ensemble des prélèvements de l’île.
Exhaustivité des données
Les 42 centres ont répondu au questionnaire de prélèvement de CSP et CMN.
Activité de prélèvement de CSP
L’activité de prélèvement de CSP (Figure CSH P3), en termes de nombre de donneurs prélevés en situation allogénique apparentée, a augmenté en continu de 2012 à 2018, de 419 à 694 (+65%), principalement en raison de l’augmentation du nombre de prélèvements sur donneurs haplo-identiques, puis s’est stabilisée depuis cinq ans. Il est important de remarquer la poursuite de l’augmentation de l’activité globale de prélèvements allogéniques en 2020 et 2021 malgré la crise sanitaire.
Le nombre de patients prélevés en situation autologue est globalement stable depuis 10 ans, même si une légère augmentation a pu être observée entre 2017 et 2019. Là encore, en 2020 et 2021, il n’y a pas eu de retentissement majeur sur l’activité malgré la pandémie (Figure CSH P2).
Parmi les personnes prélevées en 2023, 78% étaient des patients devant bénéficier d’une autogreffe et 22% étaient des donneurs prélevés en vue d’une allogreffe (intrafamiliale ou non apparentée).
Sept centres n’ont réalisé que des prélèvements de CSH autologues (Tableau CSH P1 et Tableau CSH P2):
- l’hôpital Avicenne (Bobigny)
- l’Institut Curie (Paris)
- le Centre Léon Bérard (Lyon)
- l’hôpital Emile Müller (Mulhouse)
- l’hôpital de la Conception (Marseille, AP-HM)
- le CH René Dubos (Pontoise)
- le CHU Hôpital Mère Enfant (Toulouse).
35 centres ont eu une activité de prélèvement autologue et allogénique.
A noter : l’activité de prélèvement de CSP autologue de Pontoise a été transférée en 2022 de l’EFS au Centre Hospitalier René Dubos.
Activité de prélèvement autologue
Les 42 centres de prélèvement de CSP ont eu une activité de prélèvement autologue en 2023 (Tableau CSH P1).
A partir de 2007, une baisse du nombre de cytaphérèses par patient a été observée, en raison de l’amélioration des techniques de prélèvement et/ou de stimulation. En 2023, cette tendance se confirme avec 1,6 cytaphérèses par patient, comme entre 2019 et 2022. Ceci montre que les techniques actuelles de stimulation et de collecte permettent souvent d’éviter une 2e cytaphérèse aux patients, ce qui était très fréquent avant 2010.
L’activité pédiatrique représente, en 2023, 6,2% de la totalité des prélèvements (Tableau CSH P1) soit 320 cytaphérèses chez 204 patients de moins de 18 ans (1,6 cytaphérèses par patient). Elle a été réalisée dans 24 unités de cytaphérèse.
Activité de prélèvement allogénique
35 centres de prélèvement de CSP (83%) ont eu une activité de prélèvement allogénique en 2023 (Tableau CSH P2).
En 2023, ont été prélevés en CSP 197 donneurs nationaux non apparentés pour des patients nationaux ou internationaux et 683 donneurs apparentés (Tableau CSH P2, Figure CSH P3).
Avec 1,3 cytaphérèses par donneur, la performance est stable.
Dans ce chapitre, ne sont pas traités les prélèvements provenant de donneurs non apparentés internationaux à destination des patients nationaux qui sont pris en compte dans le chapitre « Activité nationale de greffe de CSH ».
Prélèvement de CMN allogéniques
On observe une diminution du recours à l’utilisation des lymphocytes sur les 5 dernières années (Tableau CSH P3).
Prélèvement de CMN autologues
Pour photochimiothérapie extra-corporelle (PCEC)
En 2023, 585 patients ont été traités et une activité a été déclarée par 24 centres, essentiellement ceux qui réalisent en routine ce traitement pour la réaction de GVH post-greffe allogénique.
Cependant cette activité reste difficile à évaluer car certains services, qui réalisent le traitement par photophérèse pour d’autres indications que la GVH, sans autre prélèvement de cellules autorisé, ne déclarent pas cette activité.
Pour CarT Cells
En 2023, on observe une forte progression du nombre de prélèvements de lymphocytes destinés à la transformation en CAR-T cells.
Organisation des centres de prélèvement de CSP/CMN
Personnel dédié au prélèvement de CSP/CMN par cytaphérèse
Modalités de gestion de la qualité dans les unités de prélèvement de CSP/CMN
Parmi les 42 unités de prélèvement de CSP/CMN recensées, 25 ont une accréditation JACIE, 9 sont en cours d’accréditation ou de ré-accréditation et 8 n’en ont pas. Parmi ces dernières, 4 ne réalisent que des prélèvements autologues (Bobigny, l’hôpital de la Conception à Marseille, Mulhouse, Pontoise) et 4 réalisent les deux types de prélèvement (Clamart, Reims, Versailles et Saint-Pierre de la Réunion).
Les centres de prélèvement de CSH de la moelle osseuse
L’activité de prélèvement de CSH de la moelle osseuse est réalisée exclusivement par des médecins de centres d’hématologie-greffe. Elle est localisée dans les établissements qui pratiquent une activité d’allogreffe. L’activité de prélèvement de moelle osseuse autologue reste très faible numériquement du fait de l’usage quasi exclusif des CSP en autogreffe depuis les années 1990.
Exhaustivité des données
Les 38 centres autorisés au prélèvement de moelle osseuse ont rempli et renvoyé le questionnaire de prélèvement.
Activité de prélèvement de CSH de la moelle osseuse
Activité autologue
Parmi les 38 centres autorisés au prélèvement de moelle osseuse, seuls 4 centres ont eu une activité de prélèvement autologue en 2023 (Tableau CSH P6).
Activité allogénique
Parmi les 38 centres autorisés au prélèvement de moelle osseuse, 35 ont eu une activité de prélèvement allogénique en 2023 (Tableau CSH P7). Par ailleurs, 17 centres n’ont réalisé que des prélèvements apparentés (dont 7 centres pédiatriques). L’activité de prélèvement pédiatrique a été réalisée dans 16 centres.
Le nombre de prélèvements de moelle osseuse chez des donneurs adultes non apparentés nationaux en 2023 est de 33, que ce soit pour des patients nationaux ou internationaux (Tableau CSH P7, Figure CSH P4, Tableau RFGM 7). Dans ce chapitre, ne sont pas traités les prélèvements provenant de donneurs non apparentés internationaux à destination des patients nationaux qui sont pris en compte dans le chapitre « Activité nationale de greffe de CSH ».
Le nombre total de prélèvements de moelle osseuse apparentés qui était globalement stable de 2016 à 2019, a légèrement baissé en 2020 et 2021 : respectivement 251 et 259 prélèvements (Tableau CSH P7, Figure CSH P4), sans doute en raison de la crise sanitaire COVID (difficultés d’accès aux blocs opératoires). En 2023, l’activité de prélèvement de moelle apparenté montre une légère diminution avec 260 prélèvements (contre 276 en 2022) qui correspondent à 253 allogreffes de moelle osseuse apparentées réalisées.
La part d’activité pédiatrique dans le prélèvement apparenté est de 39% (soient 107 prélèvements).
Organisation des centres de prélèvement de CSH de la moelle osseuse
Constitution et activité de l’équipe en charge du prélèvement
Les 29 centres ayant eu en 2023 une activité de prélèvement de moelle osseuse adulte totalisent 173 médecins formés pour le prélèvement de moelle osseuse et 139 médecins ayant effectivement prélevé en 2023, nombres stables par rapport à 2022 (Tableau CSH P8).
Les 16 centres ayant eu en 2023 une activité de prélèvement de moelle osseuse pédiatrique totalisent 63 médecins formés pour le prélèvement de moelle osseuse et 49 médecins ayant effectivement prélevé en 2023 (Tableau CSH P8).
Modalités de gestion de la qualité dans les centres de prélèvement de CSH de la moelle osseuse
35 centres ont eu une activité de prélèvement de moelle osseuse allogénique en 2023 (Tableau CSH P7), dont quatre ont eu également une activité de prélèvement de moelle osseuse autologue. Parmi ces 35 centres, 19 ont eu une activité exclusivement adulte, 6 ont eu une activité exclusivement pédiatrique et 10 ont eu une activité mixte.
Ces 35 centres ont tous une activité autorisée d’allogreffe de CSH : 27 déclarent avoir une accréditation JACIE, 8 sont en cours d’accréditation ou en attente de renouvellement.
Activité des comités d'experts chargés d'autoriser les prélèvements de moelle osseuse sur une personne vivante mineure ou adulte protégée
Les comités d’experts, chargés d’autoriser les prélèvements de moelle osseuse sur une personne vivante mineure ou adulte protégée, fonctionnent depuis juin 1996 et sont encadrés par le code de la Santé Publique (articles L1231-1, L1231-2, L1231-3 et décrets d’application n° 2005-443 du 10 mai 2005 et n° 2009-5 du 2 janvier 2009).
109 entretiens ont été effectués au cours de l’année 2023, dont 9 en vue d’un don de CSP, parmi lesquels 2 concernaient un donneur haplo-identique. Tous les donneurs entendus dans le cadre de ces entretiens ont obtenu un avis favorable, sauf deux qui n’ont reçu aucune décision du comité (abandon de procédure) (Figure CSH P5). L’activité est globalement stable sur les trois dernières années pour les enfants de 5 à 10 ans, et en augmentation pour les 11-18 ans depuis 2021.
Par ailleurs, sur les trois dernières années, environ 5% des autorisations n’aboutissent à aucun prélèvement : dans la grande majorité des cas, il s’agit d’une cause receveur (soit rechute/progression de la maladie, soit complication intercurrente, soit amélioration de l’état clinique avec report ou annulation du projet de greffe).
En 2023, parmi les 107 donneurs ayant reçu un avis favorable, 5 n’ont pas été prélevés (2 receveurs décédés, 2 greffes reportées, 1 refus du donneur).
Les centres de prélèvement de CSH du sang placentaire
Créé en 1999, le Réseau Français de Sang Placentaire (RFSP) est constitué, à la fin 2023, de 5 banques de sang placentaire (BSP) actives : Besançon, Bordeaux, Montpellier, Nancy, Paris Saint-Louis, et de 16 maternités autorisées par les ARS à l’activité de prélèvement de greffons de sang placentaire, dont la maternité du CHU de Poitiers qui a repris son activité de prélèvement de sang placentaire en décembre 2023.
Le Réseau Français de Sang Placentaire (RFSP) a défini, à partir de 2015, un nouveau seuil basé sur la richesse en cellules nucléées totales (>160.107 CNT), afin de se recentrer sur les unités très riches en cellules.
Exhaustivité des données
Les 16 maternités actives en 2023 ont toutes répondu au questionnaire de prélèvement de sang placentaire.
Activité de prélèvement de CSH du sang placentaire
Bien que le RFSP compte 2 maternités de moins qu’en 2022, l’activité de prélèvement se maintient en 2023 (3972 vs 3838 en 2022) et le taux de conformité des prélèvements augmente très légèrement (9,4% contre 8,3% en 2022) (Tableau CSH P9).
Ce chiffre est lié aux exigences définies en termes de volume minimum prélevé (≥80 ml) et de richesse cellulaire (>160.107 CNT). De plus, la qualification finale du greffon est corrélée au retour d’information sur l’état de santé de la mère et de l’enfant à environ 6 semaines du don, pour la sécurisation des USP.
Organisation des centres de prélèvement de CSH du sang placentaire
En 2023, on observe une forte progression du nombre de prélèvements de lymphocytes destinés à la transformation en CAR-T cells.
L’activité de cytaphérèse pour allogreffe a progressé et ce quel que soit le type de donneur intrafamilial ou non apparenté national.
L’activité de prélèvement de moelle osseuse apparentée est en légère diminution, en revanche, le nombre de prélèvements à partir des donneurs non apparentés augmente.
Bien que le RFSP compte 2 maternités de moins qu’en 2022, l’activité de prélèvement se maintient en 2023 et le taux de conformité des prélèvements augmente très légèrement (9,4% contre 8,3% en 2022).